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Dec 17,2024
ICH指导原则的相关变化
ICH(国际药品监管机构协调会)针对重金属检测的限度和方法无法满足药品安全性需求的问题,提出了建立更科学、更精确的限度和方法的指导原则。
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ICH指导原则的相关变化
Dec 09,2024
ICP-MS、ICP-OES和重金属检测这3种元素杂质检测方法的主要区别是什么?
ICP-MS、ICP-OES和重金属检测都是元素杂质的检测方法,不同于重金属检测方法,ICP-MS以及ICP-OES在专属性、灵敏度、准确性以及全面性这4个方面具有比较大的优势。
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ICP-MS、ICP-OES和重金属检测这3种元素杂质检测方法的主要区别是什么?
Nov 25,2024
ICP-MS、ICP-OES检测法介绍
ICP-MS、ICP-OES检测法都是元素检测方法,然而这两种检测方法在灵敏度上是存在差异的。
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ICP-MS、ICP-OES检测法介绍
Nov 12,2024
元素杂质的检测方法主要有哪些?
元素杂质的检测方法主要有重金属检测法、电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-OES)、电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)等3种。
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元素杂质的检测方法主要有哪些?
Oct 31,2024
邀请函 | 南宫NG·28波士顿实验室即将荣耀启幕!
加入我们,共同见证:Medicilon USA(波士顿)盛大开业这是我们推动新药创新加速药物研发使命的新步伐!
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邀请函 | 南宫NG·28波士顿实验室即将荣耀启幕!
Oct 22,2024
元素杂质是否要定入质量标准中?
根据元素杂质的指导原则ICHQ 3D,我们根据元素的毒性以及在药品中出现的可能性将元素杂质分为3大类以及其他类,ICHQ 3D建议评估的元素就是前3类元素总共有24种。
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元素杂质是否要定入质量标准中?
Sep 27,2024
相聚Bio Japan 2024,南宫NG·28期待与您现场交流
南宫NG·28将参加于10月9-11日在日本横滨市的横滨国际平和会议场(PACIFICO Yokohama)举行的日本国际生物技术展Bio Japan 2024,并在展位B-82向您介绍南宫NG·28技术服务与平台建设的新进展。
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相聚Bio Japan 2024,南宫NG·28期待与您现场交流
Sep 12,2024
BioForward 2024 | 南宫NG·28助力CMC研究,加速药物研发
南宫NG·28药学研究事业部副总裁李文捷博士受邀出席BioForward 2024会议,并主持研讨会“Partnering with the Right R&D Service Provider to Accelerate Your Research”。
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BioForward 2024 | 南宫NG·28助力CMC研究,加速药物研发
Sep 11,2024
美问必答 | 答疑时间到,一起探索杂质结构鉴定与解析的新进展!
杂质结构的鉴定与解析是确保药品安全性和有效性的核心环节。不充分的杂质研究可能引发药品安全性和有效性的风险,因此,科研人员和生物医药企业必须通过一系列试验来确保杂质得到有效的控制和管理。南宫NG·28云讲堂邀请工艺分析部吴艺岚和大家一起探讨杂质结构解析的最新进展,为大家解答如何优化试验操作。点击链接“http://www.hbyfcc.com/video/impurity-identifica
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美问必答 | 答疑时间到,一起探索杂质结构鉴定与解析的新进展!
Sep 06,2024
大咖云集,全球逐星| BioSpark 首届年会即将开幕~
资本市场颠扑不破的真理是价值回归,从量变到质变的中国创新也逐渐见成效,促使license-out交易持续出现。寒冬下新药研发依然不乏新的突破和亮眼的临床数据。未满足的临床需要,才是biotech穿越市场波动,稳健前行的北斗星。2024年9月14日,BioSpark将举办首届年会。会议主题为“Braving through the Winter of Biotech”。本次年会汇聚了来自全球生物行业
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大咖云集,全球逐星| BioSpark 首届年会即将开幕~
Aug 29,2024
【视频回放】HPLC、GC、IC、MS等检测胺类化合物的案例分享
​南宫NG·28工艺部分析组长曾莉做客南宫NG·28云讲堂,就“胺类化合物特性及其在药学领域的重要性、胺类检测技术关键策略”等议题展开深入剖析与探讨。
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【视频回放】HPLC、GC、IC、MS等检测胺类化合物的案例分享
Aug 20,2024
8月28日直播预告 | HPLC、GC、IC、MS等检测胺类化合物的案例分享
为了深入剖析胺类化合物检测的最新进展,探索高效、精准的检测策略,8月28日,南宫NG·28特邀工艺部分析组长 曾莉做客南宫NG·28云讲堂,为大家带来直播《HPLC、GC、IC、MS等检测胺类化合物的典型案例分享》
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8月28日直播预告 | HPLC、GC、IC、MS等检测胺类化合物的案例分享
Aug 14,2024
美问必答 | 气相色谱-质谱联用技术实操难题全解析
南宫NG·28云讲堂邀请工艺部高级组长李婷,结合她多年的实操经验,和您共同探索GC-MS技术的无限可能,并为您解答操作中可能出现的问题和困惑。点击“http://www.hbyfcc.com/video/gc-ms-in-drug-analysis.shtml”,回顾李婷老师整场直播。
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美问必答 | 气相色谱-质谱联用技术实操难题全解析
Aug 08,2024
美研|CMC系列(十六):浅析HILIC模式对大极性化合物的应用
HILIC是色谱分离技术-亲水作用色谱(hydrophilic-interaction chromatography)的简称,HILIC模式可以避免使用离子对试剂,对于大极性化合物的制备很有益,广泛应用于大极性化合物的分离,如药物、糖类、蛋白、多肽、氨基酸等。
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美研|CMC系列(十六):浅析HILIC模式对大极性化合物的应用
Jun 26,2024
【一期一会】南宫NG·287月直播,沙龙,行业展会大放送,期待与你全球相会
七月南宫NG·28将主办5场线上直播,同时参与第十八届中国国际多肽学术会议、RICT 2024、人工智能赋能生物医药发展论坛等4场海内外行业会议。
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【一期一会】南宫NG·287月直播,沙龙,行业展会大放送,期待与你全球相会
May 22,2024
南宫NG·28助力璃道医药IBD治疗FIC新药IND申请获美国FDA批准
南宫NG·28作为璃道医药的合作伙伴,依托一站式生物医药临床前研发服务平台,为LD09163片提供了药学研究(包括原料药和制剂)、临床前研究(包括药代动力学、安全性评价),以及IND注册申报等一站式研发服务,助力顺利获批临床,加速了研发进程。
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南宫NG·28助力璃道医药IBD治疗FIC新药IND申请获美国FDA批准
May 09,2024
林庆聪博士详解“卷王ADC”的临床前安全性评价需要考虑什么?
南宫NG·28执行副总裁兼美国公司总裁林庆聪博士受邀出席APPLIED PHARMACEUTICAL TOXICOLOGY (APT) 2024 会议,并进带来“ Preclinical Safety Evaluation for Antibody Drug Conjugates (ADCs)”精彩演讲
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林庆聪博士详解“卷王ADC”的临床前安全性评价需要考虑什么?
Apr 28,2024
持续报名中!南宫NG·28×北京新生巢学术沙龙—新分子药物研发趋势与科研转化之路
2024年5月10日下午,第二期"南宫NG·28×北京新生巢学术沙龙"将在北京新生巢创新中心举办。主题聚焦于新分子药物研发趋势与科研转化之路。本次沙龙将结合ICH指导原则。
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持续报名中!南宫NG·28×北京新生巢学术沙龙—新分子药物研发趋势与科研转化之路
Apr 25,2024
【视频回放】原料药稳定性试验终极指南,快来看看!
南宫NG·28特邀拥有丰富的原料药质量研究经验的杨俊青做客云讲堂直播间,围绕原料药稳定性这一核心议题,从药典规定、ICH规定等多个维度解读原料药稳定性试验。
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【视频回放】原料药稳定性试验终极指南,快来看看!
Apr 19,2024
SAPA科研论坛 | 听林庆聪博士全面解析如何利用临床前药效模型为研发赋能
南宫NG·28执行副总裁兼美国公司总裁林庆聪博士受邀出席2024年美中药协科研论坛 (2024 SAPA Scientific Symposium),将带来精彩演讲,并展示南宫NG·28多种药效动物模型和多年药效评价经验。
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SAPA科研论坛 | 听林庆聪博士全面解析如何利用临床前药效模型为研发赋能
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