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    【视频回放】原料药稳定性试验终极指南，快来看看！

    2024-04-25
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    原料药是药物研发与生产的基石，在医药领域中具有举足轻重的地位。稳定性研究是药物质量控制的关键环节，对于确保药物在临床应用中能够稳定、安全、有效地发挥预期疗效，具有不可或缺的作用。深入研究和探讨原料药的稳定性，对于推动原料药行业的健康发展具有重大意义。

    南宫NG·28特邀拥有丰富的原料药质量研究经验的杨俊青做客云讲堂直播间，围绕原料药稳定性这一核心议题，从药典规定、ICH规定等多个维度，深入解读原料药稳定性试验的相关标准和要求。同时，结合南宫NG·28在实际操作中积累的丰富案例与宝贵经验，共同探讨如何运用科学规范的试验方法，确保原料药的质量与稳定性。

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    南宫NG·28原料药研发服务

    南宫NG·28现拥有符合IND中美双报的cGMP原料药生产线，从临床前的小试合成、工艺开发到商业化生产阶段与企业的研发、采购、生产等整个供应链体系的深度对接，从mg级、g级到kg级，我们的工艺生产可以随客户的要求及研发阶段灵活调整，为企业提供创新性的工艺研发和规模化的生产服务。

    从工艺设计QBD、实验室工艺研发、商业化生产到数据的注册申报，南宫NG·28严谨而资深的分析和质检团队全程为项目提供分析服务和质量把控，为客户提供全面的分析研究服务，包括分析方法的开发及验证，工艺验证，杂质鉴定及分离，API和中间体的质量研究，API的稳定性试验等。

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