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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Jul 12,2024
10.3亿美元！益普生引入昱言公司一款FIC-ADC
7月11日，益普生和昱言公司宣布就 ADC 新药 FS001 达成独家全球许可协议。昱言公司将获得高达 10.3 亿美元的资金，包括首付款、开发、监管和商业化重要结点的付款，以及成功的开发和监管批准后的全球销售分级特许权使用费。该协议赋予益普生在全球范围内开发、制造和商业化 FS001 的独家权利。益普生将负责 I 期准备活动，包括提交 IND 申请以及所有后续临床开发、生产和全球商业化活动。
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10.3亿美元！益普生引入昱言公司一款FIC-ADC
Jul 11,2024
明慧基因靶向CD30的CAR-T细胞疗法获批临床
7月10日，CDE官网公示，明慧基因生物技术有限公司申报的1类创新药抗CD30嵌合抗原受体自体T细胞注射液获批临床，拟开发用于霍奇金淋巴瘤和间变性大细胞淋巴瘤等CD30阳性肿瘤。
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明慧基因靶向CD30的CAR-T细胞疗法获批临床
Jul 10,2024
治疗非霍奇金淋巴瘤，特瑞思CD20靶向ADC获批临床
7月9日，浙江特瑞思药业股份有限公司宣布收到国家药品监督管理局下发的关于TRS005二线联合用药的《药物临床试验批准通知书》。TRS005是特瑞思自主研发的一款拟用于CD20阳性非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的创新型抗体偶联药物。
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治疗非霍奇金淋巴瘤，特瑞思CD20靶向ADC获批临床
Jul 09,2024
康诺亚1.85亿美元+30.01%股权向Belenos授权两款双抗
7月9日，康诺亚发布公告称，其全资附属公司成都康诺亚与Belenos Biosciences订立许可协议，授予Belenos公司在全球（不包括大中华地区）开发、生产及商业化康诺亚候选药物CM512及CM536的独家权利。CM512及CM536均为康诺亚自主开发的双特异性抗体。此次合作总金额最高可达到1.85亿美元。
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康诺亚1.85亿美元+30.01%股权向Belenos授权两款双抗
Jul 08,2024
新诺威ADC药物SYS6023获批FDA临床
7月8日，新诺威公告，控股子公司巨石生物近日收到美国FDA通知，申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已获批准，可在美国开展临床试验。SYS6023是一款单克隆抗体药物偶联物，适应症为晚期实体瘤。
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新诺威ADC药物SYS6023获批FDA临床
Jul 07,2024
百济神州抗肿瘤1类创新药BGB-B2033获批临床
7月5日，CDE官网公示，百济神州1类新药注射用BGB-B2033获批临床，拟开发治疗晚期或转移性实体瘤。根据百济神州官网披露的资料，这是一款靶向GPC3 x 4-1BB双特异性抗体，是百济神州在消化道肿瘤领域布局的新分子实体。
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百济神州抗肿瘤1类创新药BGB-B2033获批临床
Jul 05,2024
阿法纳生物RSV mRNA疫苗获得临床批件
7月5日，合肥阿法纳生物科技有限公司研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗（AFN0205）获得国家药品监督管理局审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
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阿法纳生物RSV mRNA疫苗获得临床批件
Jul 04,2024
多玛医药DM001双抗ADC获得FDA IND批准
7月4日，多玛医药（及其子公司思道医药）的首个双抗ADC产品，DM001，正式获得美国FDA IND批准。此前已正式获得澳大利亚CTN批准。DM001基于靶向肿瘤相关抗原的双靶点策略，针对表皮生长因子受体（EGFR）和人滋养细胞表面抗原 2（TROP2）。
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多玛医药DM001双抗ADC获得FDA IND批准
Jul 03,2024
蓝纳成又一款抗肿瘤放射性药物在美国获批临床
7月2日消息，东诚药业宣布其下属公司蓝纳成公司的177Lu-LNC1011注射液获美国FDA临床试验批准，将于近期开展1期临床。这是一种靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射性体内治疗药物， 拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。
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蓝纳成又一款抗肿瘤放射性药物在美国获批临床
Jul 02,2024
小核酸新锐！安天圣施完成近亿元A轮融资
近日，苏州安天圣施医药科技有限公司宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由国投创业领投，老股东和瑞创投SCA3产业基金跟投，支持安天圣施推动新技术研发、商业化生产实施、国际化经营战略布局等。本轮所募资金将用于加速推进针对杜氏肌营养不良、脊髓小脑共济失调、亨廷顿舞蹈症等适应症的产品并申请注册临床试验，推动多个后续创新管线的产品开发，促进国际合作。
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小核酸新锐！安天圣施完成近亿元A轮融资
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