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    渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
    Aug 28,2024
    传奇生物BCMA CAR-T细胞药物（卡卫荻）获批上市
    8月27日，NMPA官网公示，传奇生物递交的西达基奥仑赛注射液的新药上市申请已正式获批,本次获批适应症为：用于治疗既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。西达基奥仑赛是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。
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    传奇生物BCMA CAR-T细胞药物（卡卫荻）获批上市
    Aug 27,2024
    一日 2 个！恒瑞医药和智翔金泰IL-17A单抗在中国获批
    8月27日，NMPA 官网显示，恒瑞医药 IL-17A 单抗夫那奇珠单抗的上市申请（CXSS2300026）已获得批准，用于治疗成人中重度斑块型银屑病。这是一款在国内获批的国产 IL-17A 单抗。8月27日，智翔金泰宣布，NMPA已批准该公司1类新药赛立奇单抗注射液上市，用于中、重度斑块状银屑病的治疗。赛立奇单抗是一款抗IL-17A单克隆抗体注射液。
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    Aug 26,2024
    针对成熟B细胞恶性肿瘤，和正医药创新药BCL-2抑制剂获批临床
    8月26日，杭州和正医药宣布，该公司与广东弘烨医药共同开发的1类创新药BCL-2抑制剂HZ-L105片已获得CDE批准开展成熟B细胞恶性肿瘤的1期临床试验。维奈克拉是全球首个获批的高选择性BCL-2抑制剂，获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和急性髓系白血病。
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    Aug 25,2024
    嘉晨西海与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署RSV疫苗项目资助协议
    8月22日，嘉晨西海宣布，其已正式与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署项目资助协议，旨在加速其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗JCXH-108的开发进程。根据协议，盖茨基金会将向嘉晨西海提供项目资助，支持其基于mRNA技术平台的RSV疫苗的临床开发及上市。
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    Aug 23,2024
    预防肝癌切除术后复发，基因启明iNKT细胞疗法IND申请获批
    8月22日，据CDE官网公示，北京基因启明生物科技有限公司申报的“GKL-006注射液”的新药临床试验（IND）申请已获国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟用于预防原发性肝细胞癌患者根治性切除术后复发。
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    Aug 22,2024
    中国首个KRAS G12C抑制剂获批上市
    8月21日，信达生物宣布，达伯特®（氟泽雷塞片，KRAS G12C抑制剂）获NMPA批准上市，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。达伯特®是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂！
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    Aug 21,2024
    超10亿美元！普众发现新型ADC药物出海
    8月20日，普众发现和Adcendo公司共同宣布，双方就代号为ADCE-T02（普众发现研发代号AMT-754）的一种新型、高度差异化的靶向组织因子（Anti-TF）的抗体偶联药物（ADC）达成许可协议，Adcendo将获得在大中华区以外的全球独家开发和商业化权利，而普众发现将保留在大中华地区的开发和商业化权利。
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    超10亿美元！普众发现新型ADC药物出海
    Aug 20,2024
    同源康医药在港交所上市
    8月20日，同源康医药在港交所上市。同源康医药致力于开发差异化癌症靶向疗法，以满足亟待满足的医疗需求，尤其是肺癌领域。根据招股书介绍，该公司已建立由11款候选药物组成的管线，包括处于3期关键临床阶段的核心产品TY-9591（第三代EGFR-TKI）、其他6款临床阶段产品，以及4款临床前或早期开发阶段产品。
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    同源康医药在港交所上市
    Aug 19,2024
    星眸生物wAMD基因治疗药物XMVA09注射液扩展适应症DME获批临床
    8月19日，合肥星眸生物科技有限公司宣布其自主研发的基因治疗I类创新药“XMVA09注射液”的第2项新药临床试验(IND)申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。今年3月，XMVA09注射液针对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应症的IND申请获得CDE临床默示许可，此次新批准的适应症为糖尿病性黄斑水肿（DME）。
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    星眸生物wAMD基因治疗药物XMVA09注射液扩展适应症DME获批临床
    Aug 18,2024
    华东医药两款癌症新药首次在中国申报临床
    8月16日，华东医药发布的2024年半年度报告，该公司两款抗肿瘤新药于今年8月向CDE申报IND，并获得受理。两款产品分别为：1）华东医药首个自主研发的小分子抗肿瘤药物造血祖激酶1（HPK1）蛋白降解靶向嵌合体HDM2006项目，拟用于治疗晚期实体瘤；2）华东医药引进的抗体偶联药物（ADC）产品HDM2027（HDP-101），拟用于治疗BCMA阳性克隆性血液学疾病，如复发/难治性多发性骨髓瘤。
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    华东医药两款癌症新药首次在中国申报临床
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