医线药闻

1. 5月27日，爱施健（aspen）宣布醋酸氟氢可的松片上市申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于治疗失盐型先天性肾上腺皮质增生症（CAH）和失盐型原发性慢性肾上腺皮质功能减退症（Addison病，艾迪生病）。

2. 5月25日，科兴制药发布公告称，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司近期收到国家药监局的《药物临床试验批准通知书》，批准GB08注射液的临床试验申请。是公司根据临床患者需求、基于儿童生长激素缺乏症而自主研发的一款Fc融合蛋白长效化生长激素。

3. 5月26日，恒瑞医药公告，公司子公司上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-9839、注射用SHR-A1921和注射用SHR-A2009的《药物临床试验批准通知书》。注射用SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期恶性肿瘤；注射用SHR-A1921为靶向TROP2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物(ADC)，适应症以晚期恶性肿瘤为主；注射用SHR-A2009是一款以HER3为靶点的抗体药物偶联物，可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER3，杀伤肿瘤细胞。

4. 5月27日，恒瑞医药发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药的注射用SHR-A1921拟被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单，拟定适应症为用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

投融药事

1. 5月27日，宜联生物官微发布消息称，其与BioNTech SE，达成一项新的战略合作。基于本次合作，BioNTech将获得一项利用宜联生物TMALIN® ADC技术平台开发针对限定的某几个前沿创新靶点的ADC产品的独家选择权及相应全球独家许可。根据新协议条款，宜联生物将获得2500万美元的首付款，并有资格获得最高可达18亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。作为协议的一部分，宜联生物将享有BioNTech未来寻求这些ADC产品在大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）任一或多个地区市场对外授权或转让时的优先合作权。

科技药研

1. 近日，来自巴尔的摩国立卫生研究院的 Josephine M. Egan 教授在 New England Journal of Medicine （影响因子：158.5）以综述形式发表了题为：Physiological Integration of Taste and Metabolism 的文章。该研究强调了糖也可能会以与尼古丁相同的方式成瘾，让肥胖人群的味觉明显迟钝；味觉受体的分布还存在于肠道等其他组织中；非营养甜味剂可能导致短期体重减轻，但缺乏长期研究等。

[1]Egan JM. Physiological Integration of Taste and Metabolism. N Engl J Med. 2024 May 9;390(18):1699-1710.