医线药闻

1. 4月2日，恩华药业公告，NH103获得《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展抗抑郁症的临床研究。NH103为草酸盐片药物。NH103对常用抗抑郁靶点5-羟色胺转运蛋白(Serotonin Transporter, SERT)和抗抑郁活性增效靶点5HT2A/5HT2C 受体均有较强且均衡的抑制活性。

2. 4月2日，百利天恒公告，公司自主研发的创新生物药BL-M07D1相关的联合用药“BL-M07D1+PD-1/PD-L1单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”，近日收到国家药监局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。BL-M07D1是靶向HER2的ADC药物，其适应症为乳腺癌、胃癌等实体瘤。

3. 4月2日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司宣布：美国FDA授予其泰它西普用于治疗干燥综合征的快速通道资格。2023年底，该适应症全球多中心Ⅲ期临床已获美国FDA批准。

4. 4月2日，联环药业发布公告称，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于咪达那新片的《药物临床试验批准通知书》。咪达那新片主要用于治疗膀胱过度活动引起的尿急，尿频或紧迫性尿失禁。

投融药事

1. 4月3日，普方生物宣布genmab将以 18 亿美元收购其公司，根据协议Genmab 将以现金收购 ProfoundBio，该交易预计将于 2024 年上半年完成。Genmab 将获得 ProfoundBio 全球 ADC 下一代产品组合，该组合由 3 个临床和多个临床前项目组成，包括潜在同类最佳 FRα ADC 新药 Rina-S。

科技药研

1. 4月2日，哈佛医学院 Umut Ozcan 团队在 Cell Metabolism（IF=29）发表研究论文 Central inhibition of HDAC6 re-sensitizes leptin signaling during obesity to induce profound weight loss，该研究发现组蛋白去乙酰化酶 6（HDAC6）可以直接结合去乙酰化瘦素受体（LepR）降低其活性。

[1]Dongxian Guan, et al. Central inhibition of HDAC6 re-sensitizes leptin signaling during obesity to induce profound weight loss. Cell Metabolism(2024).