医线药闻

1. 2月14日，亚盛医药宣布美国FDA已同意该公司的奥雷巴替尼（耐立克；HQP1351）开展一项全球注册3期临床研究，用于治疗既往接受过治疗的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）成年患者。奥雷巴替尼是中国NMPA批准的首个第三代BCR-ABL抑制剂。

2. 2月14 日，滨会生物宣布，该公司溶瘤病毒候选药物BS001（OH2）注射液获美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗恶性脑胶质瘤。公开信息显示，OH2注射液是一款重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）溶瘤II型单纯疱疹病毒产品。

3. 2月16日，罗氏宣布，美国FDA已经批准Xolair（奥马珠单抗）的补充生物制剂许可申请（sBLA），用于治疗成人和1岁以上儿童因意外暴露于一种或多种食物而可能发生IgE介导的过敏反应。

4. 2月16日，Iovance Biotherapeutics公司宣布，FDA加速批准该公司的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法Amtagvi（lifileucel）上市，用于治疗晚期黑色素瘤。据悉，lifileucel是全球首款获批上市的TIL细胞疗法。

投融药事

1. 2月16日，普方生物宣布完成1.12亿美元超额B轮融资，用于加速其抗体偶联药物（ADC）管线的开发，包括推进用于治疗卵巢癌的ADC产品rinatabart sesutecan（Rina-S）的关键临床试验。

科技药研

1. 近日，美国哈佛大学医学院附属波士顿儿童医院教授 Vijay Sankaran 团队 （第一作者 赵佳伟 博士现就职于中国科学院深圳先进技术研究院医药所癌症免疫研究中心）于 Cell 发表题为 Inherited blood cancer predisposition through altered transcription elongation 的研究论文，该研究通过群体遗传学方法发现了一个全新的髓系恶性血液肿瘤致病因子CTR9，该基因的功能缺失突变大大增加了血液肿瘤易感性，并揭示了转录延伸在其中的重要调控机制。

[1]Zhao J, Cato LD, Arora UP, Bao EL, Bryant SC, Williams N, Jia Y, Goldman SR, Nangalia J, Erb MA, Vos SM, Armstrong SA, Sankaran VG. Inherited blood cancer predisposition through altered transcription elongation. Cell. 2024 Feb 1;187(3):642-658.e19. doi: 10.1016/j.cell.2023.12.016. Epub 2024 Jan 12. PMID: 38218188.