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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Dec 17,2024
东阳光药基于AI驱动的首个小分子创新药HEC169584胶囊获批临床 | 1分钟药闻速览
12月16日，CDE网站公示，东阳光药申报的1类新药HEC169584胶囊获得临床试验默示许可，拟开发治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。根据东阳光药业此前招股书介绍，HEC169584是一款用于治疗NASH的在研THR-β激动剂药物。
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东阳光药基于AI驱动的首个小分子创新药HEC169584胶囊获批临床 | 1分钟药闻速览
Dec 16,2024
信达与礼来就三代 BTK 抑制剂达成商业化合作 | 1分钟药闻速览
12月16日，信达生物和礼来（Eli Lilly and Company）共同宣布，就礼来非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力®（匹妥布替尼100毫克和50毫克片剂）在中国大陆的权益达成以下合作协议：信达生物将负责捷帕力的进口、销售、推广和分销工作；礼来将负责捷帕力的研发和上市后医学事务相关工作。
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信达与礼来就三代 BTK 抑制剂达成商业化合作 | 1分钟药闻速览
Dec 15,2024
科辉智药1类新药ARD-885顺利获批中美临床 | 1分钟药闻速览
近日，科辉智药的核心管线项目1类小分子新药ARD-885，用于治疗类风湿关节炎（RA）的临床试验申请（IND）先后顺利获得了中国药品监督管理局（NMPA）和 美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可，标志着公司发展正式从临床前阶段进入到临床阶段。
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科辉智药1类新药ARD-885顺利获批中美临床 | 1分钟药闻速览
Dec 13,2024
超18亿美元！石药集团与百济神州达成癌症在研新药授权合作 | 1分钟药闻速览
12月13日，石药集团公告宣布，其已与百济神州就石药集团的新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)抑制剂(SYH2039)，以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品（相关产品）在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议。根据该协议并按照其中的条款及条件，石药集团同意授予百济神州在全球开发、制造及商业化SYH2039及相关产品产品的独家授权。石药集团将收取总计1.50亿美元的预付款，并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。
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超18亿美元！石药集团与百济神州达成癌症在研新药授权合作 | 1分钟药闻速览
Dec 12,2024
安济盛宣布完成1.2亿美元C轮融资 | 1分钟药闻速览
12月11日，安济盛生物（Angitia）宣布完成由Bain Capital Life Sciences领投的1.2亿美元C轮融资。参与本轮投资的包括新投资人Janus Henderson及老股东奥博资本、三正健康投资、涌铧投资、君联资本和骊宸投资。根据新闻稿，C轮融资所得款项将用于支持安济盛的创新药物管线，致力于开发针对骨骼、关节和肌肉重症疾病领域的差异化创新治疗方案。
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安济盛宣布完成1.2亿美元C轮融资 | 1分钟药闻速览
Dec 12,2024
国内首款！瓴路药业CD19 ADC获批上市 | 1分钟药闻速览
12月10日，NMPA官网显示，瓴路药业的靶向CD19的抗体偶联药物（ADC）注射用泰朗妥昔单抗（Loncastuximab tesirine）上市申请已获得批准，适应症为单药治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。这是国内首个获批上市的CD19 ADC药物。
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国内首款！瓴路药业CD19 ADC获批上市 | 1分钟药闻速览
Dec 09,2024
卫材治疗痛风新药「多替诺雷」在中国获批上市 | 1分钟药闻速览
12月10日，卫材（Eisai）宣布新型尿酸盐重吸收抑制剂多替诺雷片已在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，适应症为痛风伴高尿酸血症。多替诺雷是一种促尿酸排泄药。
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卫材治疗痛风新药「多替诺雷」在中国获批上市 | 1分钟药闻速览
Dec 09,2024
基因启明iNKT细胞注射液第三个IND申请获批 | 1分钟药闻速览 医线药闻
近日，CDE官网公示，北京基因启明生物科技有限公司的1类创新药--“GKL-006（iNKT细胞注射液）”第三个新药临床试验（IND）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适应症为用于治疗晚期胰腺癌。
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基因启明iNKT细胞注射液第三个IND申请获批 | 1分钟药闻速览 医线药闻
Dec 08,2024
再鼎医药银屑病1类新药首次在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
12月5日，CDE官网公示，再鼎医药申报的1类新药ZL-1102凝胶获得临床试验默示许可，拟开发用于局部治疗慢性斑块状银屑病。根据再鼎医药公开资料，ZL-1102是一款靶向作用于IL-17A细胞因子的新型全人源VH抗体片段（Humabody），为该公司内部开发的新药。
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再鼎医药银屑病1类新药首次在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
Dec 06,2024
恒瑞 GLP1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂获批临床，用于超重或肥胖 | 1分钟药闻速览
12月6日，CDE 官网显示，恒瑞1类新药 HRS-4729 注射液国内首次获批临床，拟用于超重或肥胖。HRS-4729 是恒瑞自主研发的下一代肠促胰岛素产品，根据合作企业官网管线显示，这是一款 GLP1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂。
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恒瑞 GLP1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂获批临床，用于超重或肥胖 | 1分钟药闻速览
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