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搜索结果包含 IND申报 的内容

Dec 13,2024
南宫NG·28邀您相约2024第八届先进疗法创新峰会
南宫NG·28将参与由迪易生命科学主办的“第八届先进疗法创新峰会”，首席科学官彭双清教授将担任论坛主持嘉宾，毒理研究部高级主任苑晓燕博士将为您带来基因修饰免疫细胞治疗产品IND申报非临床研究考虑要点的精彩演讲。
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南宫NG·28邀您相约2024第八届先进疗法创新峰会
Nov 01,2024
明星靶点「STAT3」肿瘤研究与靶向治疗的重要方向
STAT3抑制剂的研发是针对包括肝癌、结直肠癌、黑色素瘤、白血病在内的多种癌症的重要研究方向。南宫NG·28可以为客户提供STAT3药物发现、STAT3药学研究、临床前研究以及IND申报等服务。
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明星靶点「STAT3」肿瘤研究与靶向治疗的重要方向
Sep 23,2024
雾化器的选择是否需要和临床前试验一样
雾化器的选择是需要和临床前试验保持一致的，主要是因为相同厂家不同原理的雾化器都会存在差异。如果在后期临床的雾化器和IND申报时不一致，需要进行桥接工作。在吸入制剂研发中，南宫NG·28建议您建议选择市面上流通较广，性价比较高的雾化器。
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雾化器的选择是否需要和临床前试验一样
Sep 12,2024
南宫NG·28制剂专家分享：新药IND阶段的制剂开发策略及问题分析
南宫NG·28制剂部项目经理刘斌斌博士将于2024年9月13日（周五）晚19:00~20:30，在注册圈直播平台分享“新药IND阶段的制剂开发策略及问题分析”。
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南宫NG·28制剂专家分享：新药IND阶段的制剂开发策略及问题分析
May 29,2024
南宫NG·28助力 | 祥根生物首款创新药SG1001口服片剂中国IND获批
近日，深圳市祥根生物有限公司（以下简称“祥根生物”）的首款创新药SG1001成功获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可 (受理号：CXHL2400203)，获批适应症为侵袭性真菌病（invasive fungal disease, IFD），并即将展开临床试验。
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南宫NG·28助力 | 祥根生物首款创新药SG1001口服片剂中国IND获批
Mar 18,2024
BIO EUROPE 即将开幕！与南宫NG·28相约西班牙巴塞罗那，积极拓展全球合作!
欧洲大型的生物医药合作大会BIO-Europe即将盛大开幕，南宫NG·28欧洲团队将出席此次大会，我们将在展位#76与业界专家深入交流生物医药研发。
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BIO EUROPE 即将开幕！与南宫NG·28相约西班牙巴塞罗那，积极拓展全球合作!
Mar 06,2024
人物篇 | 南宫NG·28任命林庆聪博士为执行副总裁兼美国公司总裁，深化全球战略布局
再添强将！南宫NG·28任命林庆聪博士为执行副总裁兼美国公司总裁！
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人物篇 | 南宫NG·28任命林庆聪博士为执行副总裁兼美国公司总裁，深化全球战略布局
Mar 05,2024
南宫NG·28一站式助力 | 宝太生物首个中美双报创新药获批
南宫NG·28为BIOT-001的研发提供了从靶点到IND申报的一站式临床前研发服务，全力赋能BIOT-001片获得中美双报双批。
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南宫NG·28一站式助力 | 宝太生物首个中美双报创新药获批
Dec 14,2023
直播预告 | 新药研发过程中如何进行晶型盐型筛选快速助力IND申报
南宫NG·28邀请到南宫NG·28固态研究技术平台创始人/负责人章中华老师为大家带来如何尽量多的筛选药物不同的固体形态（晶型、盐型或共晶），并在其中选择优势晶型，快速助力IND申报的分享。
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直播预告 | 新药研发过程中如何进行晶型盐型筛选快速助力IND申报
Nov 23,2023
南宫NG·28助力 | 宇耀生物STAT3双磷酸化位点抑制剂YY201成功完成中美双报
南宫NG·28作为宇耀生物的合作伙伴，为YY201提供了药学研究服务（包括原料药、制剂）、临床前研究服务（包括药效、药代、安评）以及IND申报服务等，助力YY201成功完成中美双报。
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南宫NG·28助力 | 宇耀生物STAT3双磷酸化位点抑制剂YY201成功完成中美双报
Oct 10,2023
南宫NG·28助力备受瞩目，第21届圣地亚哥生物制药论坛圆满落幕
2023年9月30日中秋佳节，南加生物医学和制药促进会 (SABPA)成功举办了第21届圣地亚哥生物制药论坛，陈春麟博士受邀发表了“Retrospective Studies on New Drug Research in China based on IND Approval Cases at Medicilon”精彩演讲。
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南宫NG·28助力备受瞩目，第21届圣地亚哥生物制药论坛圆满落幕
Sep 25,2023
9月30日，南宫NG·28陈春麟博士将出席第21届圣地亚哥生物制药大会
南宫NG·28创始人&CEO陈春麟博士将出席第21届圣地亚哥生物制药大会，并带来主题演讲：“Retrospective Studies on New Drug Research in China based on IND Approval Cases at Medicilon”
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9月30日，南宫NG·28陈春麟博士将出席第21届圣地亚哥生物制药大会
Aug 09,2023
美研| STAT3——肿瘤研究与靶向治疗的热门候选者！
靶向 STAT3 信号通路已成为许多癌症的潜在治疗策略。南宫NG·28可以为客户提供STAT3药物发现、药学研究（原料药工艺开发+制剂）、临床前研究服务（包括药效、药代、安评）以及IND申报等一站式服务。
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美研| STAT3——肿瘤研究与靶向治疗的热门候选者！
Jul 21,2023
南宫NG·28一站式助力 | 宝太生物自主研发新药BIOT-001 IND申请获FDA批准
南宫NG·28为BIOT-001的研发提供了从靶点到IND申报的临床前研发服务，全力促成该项目高质高效完成。
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南宫NG·28一站式助力 | 宝太生物自主研发新药BIOT-001 IND申请获FDA批准
Jul 06,2023
人物篇 | 南宫NG·28任命刘建博士为药物发现事业部总裁
南宫NG·28药物发现事业部将搭建和完善创新药研发的包括AIDD和结构生物学、多肽和环肽药物研发、合成生物学、核药研发等各种技术平台，实现南宫NG·28一站式服务实验从靶点的调研推荐到IND申报的新药研发。
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人物篇 | 南宫NG·28任命刘建博士为药物发现事业部总裁
Jul 05,2023
重磅：CRO携手技术经理人共促创新药研发成果转化，南宫NG·28与国科新研达成战略合作
南宫NG·28将加强在早期创新药服务中的技术布局，将助力国科新研完成至少10个新药IND 研究及申报服务工作，双方将携手共同助力上海生物医药发展打开新局面。
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重磅：CRO携手技术经理人共促创新药研发成果转化，南宫NG·28与国科新研达成战略合作
Apr 07,2023
双向奔“赋”，共赴春约 | 南宫NG·28与中国药科大学成功签署校企战略合作框架协议
让南宫NG·28IND申报能力促进药科大学的科研成果转化和产业化，提高新药申报数量；同时培养引领新一轮生物医药产业变革的创新型人才，实现产业发展和人才培养同频共振，让南宫NG·28作为药科大学与制药企业合作的桥梁作用。
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双向奔“赋”，共赴春约 | 南宫NG·28与中国药科大学成功签署校企战略合作框架协议
Feb 20,2023
全流程抗体药物研发——助力生物药IND申报
南宫NG·28能够为抗体药物提供全流程服务，包括抗体药物的CMC研究服务、符合GLP规范的综合性临床前研究服务等；以合规、高效、高质的服务助力其顺利获批等。平台建立至今已积累了众多国内外知名医药企业及科研机构客户，已成功助力济民可信、百奥泰、石药集团等药企的抗体项目获批临床，并达成多年的持续合作，获得客户持续的信任和好评。
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全流程抗体药物研发——助力生物药IND申报
Dec 23,2022
【云讲堂】浅谈毒理学试验中GLP的要求和QA职能
为了提升GLP质量管理水平，提高IND申报效率和成功率，助力QA能力升级，南宫NG·28毒理研究部副总裁&质量保证部副总裁谢仁宗博士做客南宫NG·28云讲堂，从监管的角度就FDA对GLP实验室进行深度解读，结合实际案例对GLP实验室常见问题进行梳理探讨
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【云讲堂】浅谈毒理学试验中GLP的要求和QA职能
Sep 28,2022
【美·记闻】携手赋能基因治疗，和元生物与南宫NG·28达成战略合作
根据战略合作协议，和元生物将优先向客户推荐或选择南宫NG·28为临床前IND申报服务外包供应商，而南宫NG·28也将优先向客户推荐或选择和元生物作为在基因治疗领域IND申报、临床样品制备、商业化生产服务外包供应商。
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【美·记闻】携手赋能基因治疗，和元生物与南宫NG·28达成战略合作
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