南宫NG·28

    EN
    ×
    EN
    • 业务咨询

      中国:

      Email: marketing@hbyfcc.com

      业务咨询专线:400-780-8018

      (仅限服务咨询,其他事宜请拨打川沙总部电话)

      川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500

      海外:

      +1(781)535-1428(U.S.)

      0044 7790 816 954 (Europe)

      Email:marketing@medicilon.com

    在线留言×
    点击切换
    News Information

    新闻资讯

    行业资讯
    热点资讯:
    靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
    Sep 22,2016
    23个独家仿制药品种一览
    针对《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》(食品药品监管总局公告2016年第106号)即289目录,北京市科学委员在2016年9月10日发布激励政策,对开展体外一致性评价研究的品种拟支持科技经费100-200万元,开展BE试验的品种拟支持科技经费200-300万元。
    查看更多
    23个独家仿制药品种一览
    Sep 21,2016
    成本500万,一致性评价做or不做?这些因素都应纳入考量
    从9月12日CFDI提供的企业参比试剂备案可以看出,截至2016年6月30日,共942个厂家产品参与了备案,其中508个厂家产品在289个仿制药目录内。
    查看更多
    成本500万,一致性评价做or不做?这些因素都应纳入考量
    Sep 20,2016
    药品规格被明确大批仿制药已走向绝路!
    业内普遍认为,仿制药一致性评价的政策细则逐步落地,将使我国新药审批的门槛水涨船高,未来任何产品都必须通过一致性评价的考核,否则将面临注销药品批准文号的厄运。
    查看更多
    药品规格被明确大批仿制药已走向绝路!
    Sep 20,2016
    一医药企业被立案,CFDA发文警告全体企业!
    还记得小牛血去蛋白提取物注射液吗?曾是市场宠儿,不乏年销售过十亿元的大品种,却因为2015年一起飞检而遭遇重创,整个行业全面整肃。同样,CFDA在生化原料药监管领域,又有新动作。
    查看更多
    一医药企业被立案,CFDA发文警告全体企业!
    Sep 19,2016
    生物医药产业市场报告:医药上市公司业绩增长态势良好
    2016年上半年医药行业营收同比增长10%,位居工业各行业增速前列,收入增速有所企稳。行业毛利率和主营业务利润率同比均有所提高,反映了行业较高的盈利能力。
    查看更多
    生物医药产业市场报告:医药上市公司业绩增长态势良好
    Sep 19,2016
    中检院942个参比制剂备案与申报信息的10点解读
    2016年9月12日,中检院公布了5-6月的药企参比制剂备案与申报信息,根据CFDA第61号公告,企业对拟定参比制剂进行备案后,60日内一致性评价办公室未提出异议的企业即可开展相关研究工作。
    查看更多
    中检院942个参比制剂备案与申报信息的10点解读
    Sep 19,2016
    改进中成药生产工艺
    继启动化学药制剂仿制药一致性评价后,CFDA发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿)》,预示国家层面将以药品生产工艺核对工作为契机,对未纳入仿制药一致性评价的其他药品进行整体规范。
    查看更多
    改进中成药生产工艺
    Sep 18,2016
    仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读
    仿制药一致性评价也是近一段时期以来医药行业内关注度较高的问题。现就一致性评价有关政策问题进行解读。
    查看更多
    仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读
    Sep 18,2016
    一致性评价三大利好!新文件为改规格药品、找不到参比制剂的仿制药指路
    一致性评价三大利好:参比制剂备案信息公布,一致性评价趋透明;“改规格药品评价一般考虑”政策发布;参比制剂找不到?优先选择安慰剂对照。
    查看更多
    一致性评价三大利好!新文件为改规格药品、找不到参比制剂的仿制药指路
    Sep 14,2016
    儿童用药工艺复杂利润低中国专门生产药厂仅10余家
    儿童用药安全是一个社会性问题,不是单纯改善某一个环节就能解决的,需要全社会的力量共同协作。
    查看更多
    儿童用药工艺复杂利润低中国专门生产药厂仅10余家
    ×
    搜索验证
    点击切换
    友情链接: