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    靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
    Oct 17,2016
    新兽药研发流程及安全性评价
    随着兽药行业的发展，新兽药研发逐步受到众多企业的重视，同时由于人民生活水平的提高，食品安全也得到越来越多的重视，人们更加关注新兽药的安全性，因此相关部门要求新兽药上市之前要进行安全性评价。
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    新兽药研发流程及安全性评价
    Oct 14,2016
    法规在建立生物类似药路径上起着至关重要的作用
    在发展美国生物类似药审批路径上，FDA速度缓慢，落后于其他国家，国会和其他批评家已经对此加以指责。不过监管机构并不是建立审批路径的唯一力量。
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    法规在建立生物类似药路径上起着至关重要的作用
    Oct 14,2016
    有关一致性评价，我最近在头疼啥？
    自3月5日，国务院办公厅正式发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》以来，已经过去了大半年。这期间，不少企业感受到了来自于同品种生产企业和自身的压力，大家表示：过得并不轻松。
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    有关一致性评价，我最近在头疼啥？
    Oct 13,2016
    五部委力挺卫生与健康科技创新临床急需新药将加快审批
    10月12日，国家卫计委、科技部等五部委发布了《关于全面推进卫生与健康科技创新的指导意见》(以下简称“意见”)。
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    五部委力挺卫生与健康科技创新临床急需新药将加快审批
    Oct 13,2016
    【权威解读】药品生产企业怎样开展仿制药一致性评价？
    2015年8月，国务院启动药品医疗器械审评审批制度改革，其中推进仿制药质量和疗效一致性评价是改革的重点任务之一。今年3月5日，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》正式对外公布，标志着我国已上市仿制药一致性评价工作全面展开。
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    【权威解读】药品生产企业怎样开展仿制药一致性评价？
    Oct 12,2016
    多个抗AD新药三期竞速
    近日，在一场阿尔兹海默症（AD）媒体沟通会上，礼来全球副总裁、礼来全球阿尔茨海默症平台负责人菲利斯·法瑞尔告诉《医药经济报》记者：“目前，市场上主要的AD治疗产品，只能改善患者的认知或者行为能力，治标不治本，没法从根本上减缓疾病进程、根治疾病。”
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    多个抗AD新药三期竞速
    Oct 12,2016
    CFDA发布新规，药品数据监管进入新时期
    自2014年FDA和欧盟对印度和中国药企实施严格审计以来，很多中国制药企业被发现在数据监管方面的缺陷。在数据监管方面，由于自动化设备的大规模使用，以及电子数据伪造方面的技术限制，制药企业很容易在这个方面被检查出问题。
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    CFDA发布新规，药品数据监管进入新时期
    Oct 11,2016
    2016年9月全球新药批准一览
    9月共总结了33个批准，其中FDA批准14个(包含2个化药仿制药批准、1个生物类似物批准以及1个新分子实体获得批准)，EMA批准4个，以及日本批准15个(2个新分子实体)。(由于公司官网更新的更及时，本文中时间来自各公司官网，可能与FDA、EMA以及PMDA上的时间有差异)。
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    2016年9月全球新药批准一览
    Oct 11,2016
    RNA分子的选择性剪接或可作为治疗肥胖、癌症的药物的新靶点
    近日，来自肯塔基大学医学院的研究人员通过研究鉴别出了小核仁RNA（snoRNAs）的一种新功能，即其能够调节一种名为选择性剪接（alternative splicing）的基础细胞过程，这项研究发现或将帮助开发治疗肥胖和癌症的新型疗法。选择性剪接能够使得细胞通过单一基因制造多种蛋白质。
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    RNA分子的选择性剪接或可作为治疗肥胖、癌症的药物的新靶点
    Oct 11,2016
    索非布韦专利在欧洲面临挑战仿制药竞争或提前来临
    欧洲专利局部分撤销吉利德科学丙型肝炎药物索非布韦的专利保护，与预期相比，该产品仿制药竞争的大门可能提前四年打开。欧洲专利局对医疗慈善机构 Médecins du Monde（MdM）去年提交的反对索非布韦欧洲专利的申请做出裁定，该慈善机构对索非布韦专利的有效性提出质疑。
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    索非布韦专利在欧洲面临挑战仿制药竞争或提前来临
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