南宫NG·28

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    FAQs

    FAQs
    创新化药相关种属选择的黄金思维导图
    通常是先开展体外的代谢产物鉴定。比如说通过肝微粒体体外代谢产物（Ⅰ相代谢产物）的鉴定结果和肝细胞中既含Ⅰ相又含Ⅱ相代谢产物的一个结果跟人的体外代谢产物去比较，如果非人种属体外肝细胞或者肝微粒体的结果和人能够较好匹配一致，那么我们从体外角度可以得到较为相关的啮齿类和非啮齿类相关种属。
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    MetID在创新化学药物相关动物种属选择上的作用
    对于创新化学药相关动物种属选择是基于目前现代色谱与与质谱的分析方法，通过体外代谢模型来比较动物种属与人代谢的相似性来确定相关种属，包括：分析代谢反应类型、代谢产物种类以及量的差异。
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    在开展MetID试验时，需要注意些什么？
    第一，在肝微粒体、肝细胞体外代谢模型中，孵育时间需设置合理，这个合理是基于人体肝微粒体或者肝细胞稳定性的结果而设定的。
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    南宫NG·28可以完成临床前的DMPK服务吗？
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    临床前的PK数据分析方法有哪些？
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    在我国申报IND前应该完成哪些In Vivo的PK试验？
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    在我国申报IND前应该完成哪些In Vitro的PK试验？
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    动物体内PK试验中，AUC差异大该怎么做？
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    动物体内PK试验中，生物利用度F > 100%该如何解释？
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    动物体内PK试验中，清除率(CL) > 肝血流量( Qh)要如何解释？
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