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搜索结果包含 GLP实验室 的内容

Dec 23,2022
【云讲堂】浅谈毒理学试验中GLP的要求和QA职能
为了提升GLP质量管理水平，提高IND申报效率和成功率，助力QA能力升级，南宫NG·28毒理研究部副总裁&质量保证部副总裁谢仁宗博士做客南宫NG·28云讲堂，从监管的角度就FDA对GLP实验室进行深度解读，结合实际案例对GLP实验室常见问题进行梳理探讨
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【云讲堂】浅谈毒理学试验中GLP的要求和QA职能
Dec 19,2022
【直播预告】浅谈毒理学试验中GLP的要求和QA职能
南宫NG·28谢宗仁博士将做客云讲堂，从监管的角度就FDA对GLP实验室进行深度解读，结合实际案例对GLP实验室常见问题进行梳理探讨，并就QA技能的提升提供落地可行的参考和建议，从而少走弯路。
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【直播预告】浅谈毒理学试验中GLP的要求和QA职能
Sep 15,2021
喜讯 | 南宫NG·28祝贺百奥泰17项创新抗体和生物类似药进入临床研发
8月，CDE 官网显示，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”）的 PD-L1/CD47 双抗 BAT7104 申报临床。南宫NG·28有幸在 BAT7104 的研发中与百奥泰合作，在 GLP 的实验室环境和操作规范下，完成了 BAT7104 的药代动力学和安全性评价申报试验。
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喜讯 | 南宫NG·28祝贺百奥泰17项创新抗体和生物类似药进入临床研发
Nov 04,2020
【云讲堂】毒性病理如何为抗体药物研发保驾护航？
南宫NG·28病理研究部高级主任王莹博士做客云讲堂直播间，带来了‘’毒性病理如何为抗体药物研发保驾护航”报告。南宫NG·28病理研究部隶属于南宫NG·28GLP实验室，拥有经验丰富的病理解剖、病理技术、病理学家及临床检验技术团队，为全球客户提供专业的病理解决方案，试验数据及报告，以全面支持客户的临床前IND研究。
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【云讲堂】毒性病理如何为抗体药物研发保驾护航？
Oct 26,2020
【直播预告】王莹：毒性病理如何为抗体药物研发保驾护航？
TCR试验是抗体药物临床前安全性评价的重要组成部分,南宫NG·28病理研究部隶属于南宫NG·28GLP实验室，拥有经验丰富的病理解剖、病理技术、病理学家及临床检验技术团队，为全球客户提供专业的病理解决方案，试验数据及报告，以全面支持客户的临床前IND研究。
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【直播预告】王莹：毒性病理如何为抗体药物研发保驾护航？
May 12,2020
【云回顾】解决四大问题搞定CAR-T细胞的非临床研究
南宫NG·28药理部高级主任韦毅博士详细解答了CAR-T细胞疗法非临床研究中四大阶段：体外药效学研究、体内药效学研究、药代动力学研究和安全性研究的各种问题。南宫NG·28临床前研究服务建立了与国际对标的研究操作流程和质量体系，拥有国际AAALAC认证和中国NMPA认证，GLP实验室同时达到美国FDA、澳洲TGA等国际标准。同时，南宫NG·28把握免疫治疗和靶向治疗肿瘤新趋势，不断开拓和完善新兴肿瘤治疗的临床前研究平台。
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【云回顾】解决四大问题搞定CAR-T细胞的非临床研究
Apr 29,2020
【云档案】南宫NG·28临床前研究--毒理研究部
南宫NG·28CEO&创始人陈春麟博士深耕药理毒理研究，较早地在国内建立了符合国际标准的临床前研究机构，作为资深的GLP实验室，建立了长期的品牌效应；曾与美国MPI合作，继承了MPI的质量管理体系/SOP
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【云档案】南宫NG·28临床前研究--毒理研究部
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