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搜索结果包含 CMC 的内容

Oct 25,2024
CMC系列(十七)：浅析电雾式检测器(CAD)对无紫外吸收化合物的应用
CAD检测器（电雾式检测器）是一种质量型通用检测器，可用于糖类、氨基糖苷类化合物、表面活性剂、聚合物和药用辅料等多种物质的检测。南宫NG·28分析测试中心配备近10台CAD检测器，提供相关化合物检测服务。
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CMC系列(十七)：浅析电雾式检测器(CAD)对无紫外吸收化合物的应用
Sep 12,2024
BioForward 2024 | 南宫NG·28助力CMC研究，加速药物研发
南宫NG·28药学研究事业部副总裁李文捷博士受邀出席BioForward 2024会议，并主持研讨会“Partnering with the Right R&D Service Provider to Accelerate Your Research”。
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BioForward 2024 | 南宫NG·28助力CMC研究，加速药物研发
Aug 28,2024
南宫NG·28助力合作伙伴敬业医药葡甲胺化学原料药获批上市
南宫NG·28以其在CMC（化学、生产和控制）领域的卓越技术实力和丰富经验，为葡甲胺原料药的研发提供了工艺研发、质量研究、稳定性研究等服务，为高效完成申报奠定了坚实基础。
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南宫NG·28助力合作伙伴敬业医药葡甲胺化学原料药获批上市
Aug 23,2024
演讲精华：一文回顾，南宫NG·282024第六届CMC-China博览会之行圆满收官
南宫NG·28专家在第六届CMC-China博览会上分享了“CAR-T治疗实体瘤的屏障与异体通用之路及研究实践”和“新药IND阶段原料药工艺研发的关注点和降本增效策略”
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演讲精华：一文回顾，南宫NG·282024第六届CMC-China博览会之行圆满收官
Aug 08,2024
美研|CMC系列(十六)：浅析HILIC模式对大极性化合物的应用
HILIC是色谱分离技术-亲水作用色谱（hydrophilic-interaction chromatography）的简称,HILIC模式可以避免使用离子对试剂，对于大极性化合物的制备很有益，广泛应用于大极性化合物的分离，如药物、糖类、蛋白、多肽、氨基酸等。
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美研|CMC系列(十六)：浅析HILIC模式对大极性化合物的应用
Aug 01,2024
第六届CMC-China博览会，与南宫NG·28一同探索细胞基因治疗新药研发
南宫NG·28药代与生物分析部主任章登吉博士将在2024新药创始人峰会（C馆-C102）分享“CAR-T治疗实体瘤的屏障及研究实践”。同期我们将在【C馆-C15】全程设展，诚邀您莅临现场交流。
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第六届CMC-China博览会，与南宫NG·28一同探索细胞基因治疗新药研发
Jun 25,2024
美研|CMC系列(十五)：杂质制备及结构确证案例分享
杂质谱研究要全面的考虑杂质的来源、去向，需要结合具体的反应监控及后处理监控来开展，特别是起始物料的杂质研究，如果起始物料中的杂质研究不够透彻，那么起始物料的杂质就会有很大的可能性继续传递至后续的中间体。
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美研|CMC系列(十五)：杂质制备及结构确证案例分享
Jun 07,2024
南宫NG·28CMC演讲 | ADC原料药Payload+Linker合成工艺开发关键点考量
由医麦客携手南京生物医药谷联合主办的2024 IBI EXPO 生物创新药产业大会将重磅启幕。南宫NG·28CMC API部门负责人/执行主任邱小龙博士受邀出席第五届生物创新药 CMC 高峰论坛（ADC专场）。
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南宫NG·28CMC演讲 | ADC原料药Payload+Linker合成工艺开发关键点考量
May 23,2024
【视频回放】从设想到现实: ObD理念在药物制剂研发中的实践之路
​南宫NG·28特邀CMC制剂部项目经理刘斌斌博士，从QbD的概念及内涵出发，深入剖析QbD理念的核心价值，结合中外法规指南，解读QbD框架下的研发流程和关键质量控制要点，并分享他在药物制剂研发中运用QbD理念的实战经验和成功案例。
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【视频回放】从设想到现实: ObD理念在药物制剂研发中的实践之路
May 17,2024
南宫NG·28CMC月报：离子色谱应用、API工艺开发和痕量杂质研究
南宫NG·2805月CMC月报为您带来离子色谱应用技术分享、API工艺开发专家演讲介绍和痕量杂质研究案例分享，南宫NG·28分析测试中心位于南宫NG·28南汇园区，分析实验室总面积达2800平方米，建立的GMP体系多次通过NMPA现场核查，并积极推进CNAS认证。
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南宫NG·28CMC月报：离子色谱应用、API工艺开发和痕量杂质研究
May 16,2024
美研|CMC系列(十四)：离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用
离子色谱在药物分析中的应用补充了液相色谱和气相色谱对离子型药物分析的不足，可用做离子化合物及其杂质的定性与定量研究，已成为药物质量研究与质量控制的手段之一。
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美研|CMC系列(十四)：离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用
May 15,2024
直播预告 | 从设想到现实：QbD理念在药物制剂研发中的实践之路
5月22日，南宫NG·28特邀CMC制剂部项目经理刘斌斌博士，为您带来一场主题为“从设想到现实：QbD理念在药物制剂研发中的实践之路”的直播。
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直播预告 | 从设想到现实：QbD理念在药物制剂研发中的实践之路
Apr 28,2024
美研| CMC系列(十三)：X射线粉末衍射法在药物晶型定性分析中的应用
X射线粉末衍射（XRPD）凭借快速、直观、样品用量少，样品不被破坏可回收的优点，已成为药物晶型研究的首选表征方法及金标准，广泛用于药物固态的定性和定量等研究，贯穿药物固态研究的各个阶段。
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美研| CMC系列(十三)：X射线粉末衍射法在药物晶型定性分析中的应用
Apr 24,2024
美问必答 | IND阶段哪些研究项目必须订入质量标准？
南宫NG·28云讲堂CMC专题直播第三期，特别邀请了在药物分析领域拥有丰富经验的王贵芳老师做客云讲堂，对于IND阶段质量标准有什么难题和困惑，让我们一起听听王老师的解惑时间！
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美问必答 | IND阶段哪些研究项目必须订入质量标准？
Mar 29,2024
南宫NG·28CMC月报：药学研究技术共探、分析测试中心平台介绍、CMC专家演讲预告
南宫NG·282024年3月的CMC月报为您介绍带来手性化合物拆分、单晶结构解析技术分享，基因毒性杂质、微生物内毒素、理化分析中心平台服务及案例，以及4月CMC专家演讲资讯等。
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南宫NG·28CMC月报：药学研究技术共探、分析测试中心平台介绍、CMC专家演讲预告
Mar 28,2024
南宫NG·28CMC演讲 | 小核酸药物开发过程中质量研究注意事项
南宫NG·28工艺分析部主任杜建博士将出席第三届多肽与核酸药物产业发展创新论坛并于13日论坛四做“核酸药物研发及递送论坛分享小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项”的精彩演讲。
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南宫NG·28CMC演讲 | 小核酸药物开发过程中质量研究注意事项
Mar 17,2024
美研| CMC系列(十二)：单晶结构解析在药物开发中的应用和单晶培养哪些事儿
X射线衍射单晶结构解析作为一种可以精确测定分子三维空间结构的首选方法，是现代化学研究中重要的技术手段之一，广泛应用于化学、材料科学和生命科学等领域的研究
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美研| CMC系列(十二)：单晶结构解析在药物开发中的应用和单晶培养哪些事儿
Mar 14,2024
【视频回放】药物CMC开发的分析策略和案例分享
南宫NG·28工艺分析部主任杜建博士做客云讲堂，讲解药物CMC开发的分析策略，并通过剖析经典案例分享思考与经验。
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【视频回放】药物CMC开发的分析策略和案例分享
Mar 09,2024
美研| CMC系列(十一)：手性化合物的拆分策略与经验分享
南宫NG·28手性拆分团队拥有经验丰富的分析分离人员、先进的分析和制备超临界流体色谱仪等设备，依托强大的化学和分析分离经验技术，为客户提供高效的手性拆分服务。
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美研| CMC系列(十一)：手性化合物的拆分策略与经验分享
Mar 09,2024
南宫NG·28CMC直播 | 细胞治疗药物中核酸药物的质量研究
南宫NG·28CMC原料药分析负责人杜建博士将于2024年03月09日参加蒲公英医药服务平台联合药视网举办的“细胞治疗药物分析与质量控制研讨会”。
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南宫NG·28CMC直播 | 细胞治疗药物中核酸药物的质量研究
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