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搜索结果包含 非临床研究 的内容

Dec 27,2024
基因修饰细胞治疗产品非临床研究要点有哪些？
CAR-T和TCR-T等基因修饰细胞疗法在肿瘤免疫治疗中显示出巨大潜力，在基因&细胞基因治疗药物临床前研究中，受试物、动物种属和模型选择、有效性与概念验证、药代动力学和安全性评估等是重要关注点。
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基因修饰细胞治疗产品非临床研究要点有哪些？
Dec 13,2024
南宫NG·28邀您相约2024第八届先进疗法创新峰会
南宫NG·28将参与由迪易生命科学主办的“第八届先进疗法创新峰会”，首席科学官彭双清教授将担任论坛主持嘉宾，毒理研究部高级主任苑晓燕博士将为您带来基因修饰免疫细胞治疗产品IND申报非临床研究考虑要点的精彩演讲。
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南宫NG·28邀您相约2024第八届先进疗法创新峰会
Oct 25,2023
南宫NG·28探路细胞新药非临床研究，新法规下NAMs的应用思考
南宫NG·28参加了由谈思生物主办的CGT Asia嘉年华会议，首席科学官彭双清教授分享了“新途径技术方法(NAMs)对创新药物非临床研究策略的影响与挑战”，演讲后交流学习氛围热烈。
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南宫NG·28探路细胞新药非临床研究，新法规下NAMs的应用思考
Oct 19,2023
抗体偶联药物非临床研究策略和思路分享，南宫NG·28创新平台提供高质量服务
2023年10月14-15日，生物制品圈与抗体圈联合主办的第六届抗体产业发展大会圆满举行，15日的ADC药物研发专场吸引了众多参会听众驻足。
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抗体偶联药物非临床研究策略和思路分享，南宫NG·28创新平台提供高质量服务
Oct 17,2023
大咖云集 | 南宫NG·28彭双清教授将出席CGT Asia 2023，分享新途径技术方法(NAMs)
CGT Asia 2023 即将举办，南宫NG·28首席科学官彭双清教授将于10月19日出席全体大会：政策与最新研究进展并带来主题演讲“新途径技术方法(NAMs)对创新药物非临床研究策略的影响与挑战”。
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大咖云集 | 南宫NG·28彭双清教授将出席CGT Asia 2023，分享新途径技术方法(NAMs)
Oct 10,2023
日程官宣 | 南宫NG·28曾宪成博士将出席第六届抗体药产业发展大会，分享非临床研究策略思考
第六届金秋十月抗体产业发展大会如约而至，南宫NG·28临床前毒理研究部副总裁曾宪成博士将于10月15日ADC药物研发专场带来主题演讲“新形势下抗体偶联药物非临床研究策略和思路”。
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日程官宣 | 南宫NG·28曾宪成博士将出席第六届抗体药产业发展大会，分享非临床研究策略思考
Mar 13,2023
非临床研究相关动物种属确定办法
非临床研究相关动物种鼠可以通过将人类和当前常用动物种鼠，如食蟹猴、大鼠、小鼠及兔等，siRNA结合的mRNA序列进行同源性分析，看哪些动物与人体同源性更好等。
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非临床研究相关动物种属确定办法
Dec 16,2022
【精彩回顾】曾宪成博士：对基因治疗产品非临床研究策略的思考—载体及携带基因体内免疫过程给予的启示
南宫NG·28临床前毒理研究部副总裁曾宪成博士在基因治疗系列公开课【第4期】中做了主题为《对基因治疗产品非临床研究策略的思考》的报告，本文根据专家报告内容整理，并经专家审核确认。
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【精彩回顾】曾宪成博士：对基因治疗产品非临床研究策略的思考—载体及携带基因体内免疫过程给予的启示
Nov 28,2022
【今日直播】基因治疗系列第4期：对基因治疗产品非临床研究策略的思考
对基因治疗产品非临床研究策略的思考，将于11月29日 20:00-21:30日开播。关注“南宫NG·28生物医药”视频号预约。欢迎大家积极提问，每期将有3名提问用户获得《细胞和基因治疗产品的非临床评价研究》专著，并参与直播互动。
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【今日直播】基因治疗系列第4期：对基因治疗产品非临床研究策略的思考
Jun 10,2022
基因治疗产品非临床研究考虑要点和类器官模型在临床前研究中的应用
南宫NG·28云讲堂请到韦毅博士讲解“基因治疗产品非临床研究考虑要点和类器官模型在临床前研究中的应用”
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基因治疗产品非临床研究考虑要点和类器官模型在临床前研究中的应用
Jun 06,2022
【直播预告】基因治疗产品非临床研究考虑要点和类器官模型在临床前研究中的应用
南宫NG·28韦毅博士将做客云讲堂，以《基因治疗产品非临床研究考虑要点和类器官模型在临床前研究中的应用》为主题报告，从动物模型、药代动力学、毒理学等方面为您全面解析基因治疗产品的临床前研究考虑要点。
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【直播预告】基因治疗产品非临床研究考虑要点和类器官模型在临床前研究中的应用
Mar 18,2022
精彩回顾| 南宫NG·28药效部：基因治疗非临床研究考虑要点
第三届(上海)生物医药创新者峰会成功落下帷幕，南宫NG·28药理部副总裁曹保红博士受邀参加接受主办方专题采访，同时，高级主任韦毅博士进行了 “基因治疗非临床研究考虑要点”的主题演讲分享。
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精彩回顾| 南宫NG·28药效部：基因治疗非临床研究考虑要点
Dec 23,2021
美研 | ADC，为靶向给药而精准深耕
抗体药物偶联物（ADC）是近年来肿瘤治疗研究的焦点，因其良好的靶向性和明显的临床疗效，南宫NG·28专注于ADC一站式非临床研究服务，包括Payloads合成、药效学评价、药代动力学评价和安全性评价等服务，其中多套项目获批IND。
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美研 | ADC，为靶向给药而精准深耕
Dec 23,2021
抗癌药的热门赛道——肿瘤免疫细胞
根据免疫细胞的不同，肿瘤免疫细胞疗法可以分为以下几种类型：TIL细胞、NK细胞、CIK细胞、CTL细胞、CAR-T细胞、TCR-T细胞。南宫NG·28拥有细胞免疫治疗药物非临床研究平台，用丰富的经验和创新的精神为客户完成了多个免疫治疗方案的临床前开发项目，助力肿瘤治疗突破发展。
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抗癌药的热门赛道——肿瘤免疫细胞
Dec 17,2021
CDE三连击，走近基因治疗: 崛起的黄金赛道
2021年11月30日和12月1日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）连发基因疗法3大指导原则。此次CDE发布的指导原则为基因治疗产品研发提供了建议，以帮助设计合适的非临床研究计划，并作为非临床评价的参考，以支持开展相应的临床试验。
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CDE三连击，走近基因治疗: 崛起的黄金赛道
Jun 29,2021
以“武”会友，彭双清教授带来临床前新药研究策略分享
药物开发者&CMC国际峰会将于2021年7月1-2日在武汉举行，南宫NG·28将参展此次峰会，首席科学官彭双清教授带来主题为“支持临床试验安全性的非临床研究策略”的精彩演讲。
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以“武”会友，彭双清教授带来临床前新药研究策略分享
Feb 27,2021
【一图解读】CDE发布的基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行）
CDE发布的基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行）:阐明基因修饰的目的、功能以及产品的作用机制明确其在患者人群中使用的生物学合理性。为临床试验的给药途径、给药程序、给药剂量的选择提供支持性依据。和根据潜在风险因素，阐明毒性反应特征，预测人体可能出现的不良反应，确定不良反应的临床监测指标，为制定临床风险控制提供参考依据。
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【一图解读】CDE发布的基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行）
May 12,2020
【云回顾】解决四大问题搞定CAR-T细胞的非临床研究
南宫NG·28药理部高级主任韦毅博士详细解答了CAR-T细胞疗法非临床研究中四大阶段：体外药效学研究、体内药效学研究、药代动力学研究和安全性研究的各种问题。南宫NG·28临床前研究服务建立了与国际对标的研究操作流程和质量体系，拥有国际AAALAC认证和中国NMPA认证，GLP实验室同时达到美国FDA、澳洲TGA等国际标准。同时，南宫NG·28把握免疫治疗和靶向治疗肿瘤新趋势，不断开拓和完善新兴肿瘤治疗的临床前研究平台。
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【云回顾】解决四大问题搞定CAR-T细胞的非临床研究
Apr 17,2020
【云讲堂】肿瘤免疫疗法CAR-T和溶瘤病毒非临床研究考虑要点
在CAR-T的研究当中，药理部高级主任韦毅博士曾经在中美的研究院和药企研发CAR-NK，在肿瘤免疫疗法的临床前研究中有着丰富的经验和学识。
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【云讲堂】肿瘤免疫疗法CAR-T和溶瘤病毒非临床研究考虑要点
Apr 14,2020
【直播预告】韦毅：CAR-T&溶瘤病毒-新时代肿瘤药物的非临床研究
CAR-T肿瘤免疫疗法和溶瘤病毒疗法是目前非常有发展前景的肿瘤变异疗法，对肿瘤特别是实体瘤的治疗展现出突破性的疗效。04月16日20：00-21：00，将由上海南宫NG·28生物医药股份有限公司药理部高级主任韦毅博士做专题报告《CAR-T & 溶瘤病毒-新时代肿瘤药物的非临床研究》，期待您的参与！
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【直播预告】韦毅：CAR-T&溶瘤病毒-新时代肿瘤药物的非临床研究
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