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南宫NG·28展位#43

2024年第58届欧洲毒理学会大会将于2024年9月8日至11日在丹麦哥本哈根举行，届时将有15000余名专业人士代表参会，本次大会由欧洲毒理学会组织，主题是“Toxicology – A Quest for safe Chemicals and Medicines"。欧洲毒理学会大会 (EUROTOX) 是欧洲最负盛名和最具影响力的毒理学会议。EUROTOX的使命是促进毒理学的科学和教育，以促进人类、动物和环境的安全，并保护全球健康。南宫NG·28质量保证部副总裁谢仁宗博士DABT将带领南宫NG·28美国团队出席此次大会，我们在展位#43等您！

时间 | 9.8-9.11
地点 | Tivoli Congress Center, Copenhagen, Denmark
南宫NG·28展位  | 43，不见不散！

作为国内较早为客户提供临床前动物实验的CRO公司之一，南宫NG·28具备全面的临床前研究服务能力，能够提供系统的体内药效学和GLP条件下的药代动力学、安全性评价研究服务。目前南宫NG·28已拥有多种稳定的药效评价模型，可对细胞毒及靶向类小分子、单抗及双特异抗体等大分子药物、ADC、CAR-T/CAR-NK细胞治疗抗肿瘤新药提供全面系统的评价。南宫NG·28对大量化学药物和生物药物建立了系统分析方法和体内外评价方法，包括小分子和大分子生物分析平台、免疫分析工作站及放射性同位素药代动力学研究平台等，支持早期筛选、成药性评价和IND申报等。南宫NG·28拥有经中国NMPA认证的GLP资质，且通过了美国FDA的GLP现场检查，具备符合国际标准的GLP体系，并且获得AAALAC认证，实验动物管理质量标准获得国际认可。至2024年6月底，南宫NG·28已为全球超2000家客户提供药物研发服务，参与研发完成的新药及仿制药项目已有490件IND获批临床，与国内外优质客户共同成长。

南宫NG·28毒理研究专家

谢仁宗博士 南宫NG·28质量保证部副总裁

美国密西西比大学医学中心药理和毒理学博士，美国毒理学委员会认证毒理学家，曾任中国台湾国科会、科技部和经济部的药品开发计划审查委员、台北医学大学及台湾生技产业深耕学院讲师。谢博士扎根医药行业30余载，其中12年在中国台湾CDE的工作经验。谢博士曾负责审评IND和NDA申请案之药理和毒理试验报告，撰写审评报告及进行风险评估，审评的IND案件超过200件，其中生物制剂药品约70件；NDA案件超过150件，其中生物制剂药品约40件，还曾草拟中国台湾CDE非临床安全性试验指导原则、ICH S9和E14/S7B以及多个中国台湾非临床安全性试验指导原则。此外，谢博士在药理毒理研究、疾病动物模型的建立、新药全流程研发等方面也颇有经验。这些经验进一步推动着南宫NG·28毒理研究的发展，提高项目申报的质量、效率和成功率。

Toxicology Services (GLP & Non-GLP)

❖Single and repeated-dose toxicity studies
❖Reproductive/developmental and juvenile toxicity studies
❖Genotoxicity studies
❖Toxicokinetic studies
❖Safety pharmacology research
❖Immunogenicity studies
❖Local tolerance studies
❖Carcinogenicity studies

Histopathology Studies

❖H&E staining
❖Special staining
❖Immunohistochemistry (IHC)
❖Tissue cross-reactivity (TCR)

Clinical Pathology Studies

❖Hematology analysis
❖Urinalysis
❖Clinical biochemistry analysis
❖Hemocoagulation analysis
❖Lymphocyte phenotyping

New Drug Delivery Technology

❖Inhalation formulation safety assessment
❖Ophthalmology safety assessment