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新闻资讯

2021BPD—南宫NG·28邀您共聚杭州！

2021-10-08
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随着ADC药物陆续上市，国内外企业正在加大布局ADC药物的研发，同时适应症拓展到更多疾病领域，ADC药物的行业规模未来将保持快速增长。
截至目前，南宫NG·28已完成6套ADC整体临床前研究项目并获得NMPA临床试验许可，1套已获NMPA和FDA临床试验双许可，并有多个ADC项目在研。南宫NG·28在ADC的临床前一体化研究方案制定中与客户深入交流，科研骨干将每一个案例的特点与多年实战经验和技术积累相结合，谨慎地将优质实验方案与结果提交到客户手上。

2021（第五届）生物药工艺发展峰会

生物药工艺发展峰会（BPD）汇聚生物药企高层、技术人员和科研院校学者等参与。10月9-11日，2021（第五届）生物药工艺发展峰会将于杭州洲际酒店拉开帷幕！
10月11日下午15:05-15:25，上海南宫NG·28生物医药股份有限公司首席科学家彭双清教授将在行业论坛进行ADC新药临床前研究与申报经验分享。同时，南宫NG·28商务团队将在C47展位等待业界同仁的光临。
大会时间 | 2021年10月9-11日
大会地点 | 杭州洲际酒店

【行业论坛】ADCs药物工艺开发与生产

时间：10月11日下午15:05-15:25  论坛D

嘉宾：彭双清教授（南宫NG·28首席科学家）

演讲主题：ADC新药临床前研究与申报经验分享

彭双清教授 南宫NG·28首席科学家

南宫NG·28首席科学家 彭双清教授

北京大学预防医学博士后、中国毒理学会副理事长、美国密西根州立大学药理学博士后。长期从事新药创制临床前研究，承担GLP技术平台建设。发表科研论文300余篇（SCI论文100余篇），主编参编专著13部。获省部级科技奖12项，获中国科协“全国优秀科技工作者”荣誉称号、中国毒理学杰出贡献奖。培养硕士、博士及博士后90多名。兼任食品药品监督管理局新药审评专家、医疗器械审评专家、环保部新物质审评专家及ETAP副主编等学术职务。

展位号 #C47

欢迎业界同仁莅临展位

共同探讨创新药研发之路！

南宫NG·28展位号 #C47

南宫NG·28抗体药物偶联物（ADC）
临床前研发解决方案

ADC Payloads 合成

南宫NG·28的化合物库中有多种不同作用机制的化学ADC payload分子供客户备选，同时可以定制合成客户所特定需要的一种或几种ADC抗肿瘤化学药物。

ADC 药效学评价

ADC的动物体内药效试验是ADC研究中一项重要的药理参数，它直接反映了ADC的功效并影响临床试验设计。南宫NG·28致力于为客户提供成熟的评估ADC体内药效的肿瘤模型，在AAALAC认证的环境下完成模型动物的建模和饲养，并以GLP-like的高标准完成相关药效学评价试验。

ADC 药代动力学评价

由于ADC药物组成成分复杂，其PK特性必须借助多个分析物的评估，因此增加了分析的难度。南宫NG·28在ADC药物的体内分析中为各种ADC组分分析物提供了多种高质量的测试方法，通过分析动物体内采集的血浆/血清样本，为客户提供可靠优质的PK数据。

安全性评价

南宫NG·28毒理研究部遵循ICH指导原则 S6和S9，结合每一个项目的具体情况定制个性化的安全性评价方案，提供符合NMPA、FDA、OECD、TGA等国际GLP标准的安全性评价服务，包括：
单次和重复给药毒性试验（伴随毒代动力学研究）；
安全药理（包括组织交叉反应）；
免疫原性检测。

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