南宫NG·28

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新闻资讯

南宫NG·28通过CFDA现场考核（生物仿制药多项安全评价）

2013-08-01
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    近日，国内某知名医药企业委托南宫NG·28临床前研究部进行的某一类生物仿制药的安全评价项目通过了CFDA的现场考核。

    此药物安全评价项目包括：

  1.             安全药理试验

  2.             单次给药毒性试验

  3.             多次给药毒性试验

  4.             毒代动力学研究

  5.             免疫原型研究

  6.             制剂安全性研究

  7.             药代动力学研究

    动物种属：食蟹猴

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