医线药闻

1. 12月20日，诺源医疗自主研发的1类新药培泰菁绿获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）许可！这是美国FDA首个靶向叶酸受体造影剂Cytalux（OTL-38）成功获批上市后，我国首个叶酸受体靶向造影剂IND的许可！

2. 12月23日，NMPA官网显示，罗氏CD20/CD3双抗莫妥珠单抗（Mosunetuzumab）的上市申请已获批准，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

3. 12月23日，NMPA官网显示，正大天晴帕妥珠单抗注射液的上市申请已获得批准，用于治疗乳腺癌。同时，齐鲁制药帕妥珠单抗也获批准上市。帕妥珠单抗作为一种靶向HER2受体的单克隆抗体药物。

4. 12月23日，NMPA官网显示，齐鲁制药帕妥珠单抗获批准上市，适应症为联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

投融药事

1.12月19日，科兴制药与四川科伦药业股份有限公司签订合作协议，双方就科伦药业旗下高端仿制药和创新药达成出海战略合作。根据合作协议，科伦药业提供可以合作的已获批和在研产品清单，范围涵盖多个治疗领域，由科兴制药筛选可以合作的产品，再就具体产品签署单独的项目合作协议。双方将利用各自在研发、生产和商业化方面的优势，共同推进这些产品在全球市场的注册、上市和销售。

科技药研

1. 12月20日，复旦大学脑科学转化研究院/复旦大学附属华山医院迟喻丹课题组联合浙江清华长三角研究院张强强研究员，在 Nature 子刊 Nature Cancer 上发表了题为：Dura immunity configures leptomeningeal metastasis immunosuppression for cerebrospinal fluid barrier invasion 的研究论文。研究发现通过靶向软脑膜转移相关的脑膜来源巨噬细胞，能够有效激活脑脊液中的适应性免疫系统，增强其对肿瘤的监视和攻击能力，从而为软脑膜转移瘤的临床治疗提供了全新的策略。

[1]Zhao, J., Zeng, R., Li, X. et al. Dura immunity configures leptomeningeal metastasis immunosuppression for cerebrospinal fluid barrier invasion. Nat Cancer 5, 1940–1961 (2024). http://doi.org/10.1038/s43018-024-00858-2