医线药闻

1. 5月16日，CDE官网公示，优卡迪生物医药公司申报的具有沉默白介素6（IL-6）表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种，针对难治/复发急性淋巴细胞白血病。这是优卡迪生物研发的一款具有IL-6敲减功能的CD19靶向CAR-T细胞（ssCART-19）。

2. 5月17日，美国FDA宣布，加速批准安进（Amgen）公司开发的双特异性T细胞结合器（BiTE）Imdelltra（tarlatamab）上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。他们在接受化疗时或之后出现疾病进展。

3. 5月16日，安进宣布，FDA已经加速批准DLL3/CD3双抗Tarlatamab上市（商品名为Imdelltra），用于治疗铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。

4. 5月16日，CDE官网公示，艾伯维（AbbVie）递交的upadacitinib片拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗12岁及以上的青少年和成人非节段型白癜风患者。upadacitinib是一种JAK抑制剂，此前已在中国获批治疗多种其它适应症。

投融药事

1. 5月16日，恒瑞医药发布公告称将其自主研发的GLP-1产品组合有偿许可给美国 Hercules公司，美国Hercules公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化GLP-1产品组合的独家权利。作为对外许可交易对价一部分，恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权，且将从美国Hercules公司获得GLP-1产品组合授权许可费。此外，根据公告，这项合作的首付款和各项里程碑付款最高超过60亿美元。

2. 5月17日，嘉越医药与美国Erasca公司共同宣布签署一项全球独家授权协议。根据协议条款，ERASCA公司将获得Pan-RAS（ON）抑制剂JYP0015中国内地和香港、澳门地区之外的全球独家研究、开发和商业化的授权许可。嘉越医药将有资格获得首付及潜在近期付款高达2000万美元，总计最高达3.45亿美元的潜在开发、商业化里程碑及全球行使权付款等，以及净销售额的分级特许权使用费。

科技药研

1. 近日，山东第一医科大学附属省立医院（山东省立医院）赵家军教授团队在Cell旗下代谢领域国际顶级期刊Cell Metabolism发表题为Hepatic Selective Insulin Resistance at the Intersection of Insulin Signaling and Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease的综述文章，全面梳理了围绕肝脏胰岛素抵抗的不同学术观点。

[1] Hepatic Selective Insulin Resistance at the Intersection of Insulin Signaling and Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease. Cell Metabolism (2024). DOI: http://doi.org/10.1016/j.cmet.2024.04.006