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正大天晴芦比前列酮软胶囊拿下国内首仿丨“美”天新药事

2023-06-29
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医线药闻

1、6月29日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式授予勃林格殷格翰罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓®（通用名：佩索利单抗注射液）用于预防泛发性脓疱型银屑病（Generalized Pustular Psoriasis，GPP）发作新增适应症优先审评审批资格。
2、6月29日，南京正大天晴旗下芦比前列酮软胶囊获国家药品监督管理局（NMPA）批准，拿下国内首仿。鲁比前列酮（即芦比前列酮）为一种促分泌药物，具有很好的便秘治疗效果。
3、6月29日，药监局官网显示，神州细胞的贝伐珠单抗注射液正式获批。贝伐珠单抗原研由罗氏开发，是一款抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体，于2004年在美国上市，2010年在中国上市，获批的适应症覆盖肝细胞癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、宫颈癌和卵巢癌等。
4、6月28日，药监局官网显示，齐鲁制药1类创新药伊鲁阿克片获批上市，用于治疗既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
5、6月28日，FDA宣布批准CellTrans公司的同种异体胰岛细胞疗法Lantidra上市，用于治疗1型糖尿病成人患者。这是首款获批治疗1型糖尿病的细胞疗法。

投融药事

1、6月29日，来凯医药在港交所正式上市。来凯医药是一家以科学为驱动、处于临床阶段的生物科技公司，致力于为全球癌症及肝纤维化患者带来突破性的疗法。根据招股书，该公司本次在港交所IPO，基石投资者有余姚阳明股权投资基金、先进制造产业投资基金二期（FIIF）、燕创辰凯和OrbiMed。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自美国加州大学圣地亚哥分校的研究人员发现染色体碎裂后的DNA片段实际上被拴在一起。这使它们能够在细胞分裂期间作为一个整体迁移，并被其中的一个新的子细胞重新捕获，在那里它们以不同的顺序重新组装。相关研究结果于2023年6月14日在线发表在Nature期刊上[1]。

Prasad Trivedi et al. Mitotic tethering enables inheritance of shattered micronuclear chromosomes. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-06216-z.

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