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石药集团高血压注射用乳剂获批临床丨“美”天新药事

2023-01-10
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医线药闻

1、1月9日，石药集团公告，集团附属公司石药集团中诺药业（石家庄）有限公司开发的丁酸氯维地平注射用乳剂已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。丁酸氯维地平是一种二氢吡啶类钙通道阻滞剂，适用于在口服降压药不适用或无法取得满意疗效的情况下治疗高血压。
2、1月9日，翰森制药公告，由公司附属公司常州恒邦药业有限公司及上海翰森生物医药科技有限公司自主研发的1类新药“HS-10390片”已获得中国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书，拟用于治疗局灶节段性肾小球硬化和免疫球蛋白A肾病，具体适应症待临床试验后确定。
3、1月9日，济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司的创新化药JMKX003142口服片新药临床试验申请（IND）已获得美国FDA批准，同意该药物开展多囊性肾病适应症者的临床试验。
4、近日，BioMarin公司宣布其血友病A基因疗法Roctavian（valoctocogene roxaparvovec）取得3期临床的积极结果。该试验的随访时间超过了3年。新闻稿指出，这也是规模最大，持续时间最长的血友病基因疗法全球3期临床试验。

投融药事

1、1月10日，信诺维宣布，与AmMax Bio公司就一款用于实体瘤治疗的创新性抗体偶联药物（ADC）达成除大中华区外的全球研发和商业化的独家转让权协议。协议执行后，信诺维将获得最高达8.71亿美元的支付款，包含首付款和开发、注册及销售里程碑。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自西班牙的研究人员确定了受伤后不可避免地出现的受损细胞（衰老细胞）如何对组织再生产生负面影响，以及这种机制如何在老年时期积极运作，但令人惊讶的是在年轻时期也是如此。这种负面作用可以通过遗传手段和药物来克服，从而恢复干细胞的再生功能。相关研究结果于2022年12月21日在线发表在Nature期刊上[1]。

[1] Pura Muñoz-Cánoves et al. Senescence atlas reveals an aged-like inflamed niche that blunts muscle regeneration. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05535-x.

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