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远大医药创新放射性核素偶联药物获批临床丨“美”天新药事

2022-09-29
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医线药闻

1、9月29日，据 NMPA 官网显示，乐普生物 PD-1 单抗普特利单抗新适应症获批上市，本次适应症为黑色素瘤。
2、9月28日，远大医药发布公告称，公司在放射性核素偶联药物领域用于诊断透明细胞肾细胞癌的药物TLX250-CDx的新药临床试验（IND）申请，近日已获批临床。TLX250-CDx是一款全球创新的适用于泌尿系统恶性肿瘤诊断的放射性核素偶联药物。
3、9月28日，CDE官网公示，艾伯维（AbbVie）已递交5.1类新药贝美前列素前房内植入剂的新药临床试验申请。公开资料显示，这是一款可被生物降解的持续释放植入物，此前已在美国获批用于开角型青光眼（OAG）或高眼压症（OHT）患者（商品名为Durysta）。

投融药事

1、9月29日，苏州近岸蛋白质科技股份有限公司在上海交易所上市，正式登陆科创板交易市场。本次公开发行股份不超过1754.3860万股人民币普通股，发行价格106.19元/股，拟募资18.6298亿元。
2、9月29日，先声药业和 Almirall S.A. 公司共同宣布，已就先声药业的自身免疫候选药物 IL-2 突变融合蛋白（IL-2 mu-Fc）SIM0278 签订独家授权协议。Almirall 将获得在大中华以外地区开发和商业化 SIM0278 所有适应症的独家权利。先声药业将保留 SIM0278 在大中华地区的所有权利。根据该协议条款，先声药业将收取 Almirall 1,500 万美元首付款，并基于多个适应症的可能成果收取至多 4.92 亿美元开发和商业里程碑付款。

科技药研

1、在一项新的研究中，美国威斯塔研究所医学博士Yulia Nefedova实验室及其研究团队与Jubilant治疗公司合作者一起发现了中性粒细胞中的蛋白精氨酸脱亚胺酶4（protein arginine deiminase 4, PAD4）可促进癌症进展的新机制。他们还发现，抑制PAD4的这一功能可减少原发性肿瘤的生长和转移，并增强免疫检查点抑制剂的治疗效果。Jubilant治疗公司正在开发一种直接靶向这一机制的新型小分子PAD4抑制剂：JBI-589。相关研究结果于2022年9月7日在线发表在Cancer Research期刊上[1]。

[1] Hui Deng et al. A novel selective inhibitor JBI-589 targets PAD4-mediated neutrophil migration to suppress tumor progression. Cancer Research, 2022, doi:10.1158/0008-5472.CAN-21-4045.

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