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康诺亚靶向Claudin 18.2的ADC拟纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事

2022-09-09
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医线药闻

1、9月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，康诺亚生物1类新药CMG901拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为：经一线及以上治疗失败或不能耐受的Claudin 18.2阳性晚期胃癌。公开资料显示，CMG901是一款靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物（ADC），已获美国FDA授予孤儿药资格及快速通道资格。
2、9月8日，CDE官网公示显示，深圳市华药康明生物药业有限责任公司提交的KM1溶瘤痘苗病毒注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发用于晚期无有效治疗手段的恶性实体瘤。
3、9月8日， CDE官网公示，诺诚健华申报的ICP-248片获批临床，拟开发治疗恶性血液肿瘤。公开资料显示，ICP-248为诺诚健华自主研发的BCL2抑制剂，拟开发作为单药或与BTK抑制剂等其它药物联合治疗非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等恶性血液系统肿瘤。
4、9月8日，CDE官网显示，基石药业PD-L1抗体舒格利单抗注射液的上市申请已获受理，并被纳入优先审评，拟用于单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）。

投融药事

1、9月9日，诺诚健华登陆A股科创板，开启申购。本次发行数量为26464.8217万股，募集资金40亿元，其中21.51亿元用于新药研发项目，1.67亿元用于药物研发平台升级项目，3.94亿元用于营销网络建设项目，8773.85万元用于信息化建设项目，12亿元用于补充流动资金。

科技药研

1、近日，来自苏州大学生命科学医学研究院郑慧教授课题组和神经科学研究所徐兴顺教授课题组合作回答了为什么抑郁患者更容易被病毒感染，这项研究揭示了抑郁诱导的抗病毒免疫功能障碍的详细机制，加深了人们对抑郁症患者更容易被病毒感染的高敏感性的理解。相关研究已发表在Cell Research杂志[1]。

[1] ZHANG H G, WANG B, YANG Y, et al. Depression compromises antiviral innate immunity via the AVP-AHI1-Tyk2 axis [J]. Cell Res, 2022.

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