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    靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
    Feb 13,2017
    一致性评价可否集约化实施？
    一致性评价国家高度重视，企业高度重视，万事开头难，千头万绪如果尚没有明确可执行的实施方案和成熟、稳定、可量化的检测标准，真正按照国家之前的时间进度表全面完成看起来有一定难度。
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    一致性评价可否集约化实施？
    Feb 13,2017
    深度解读“若干意见”：大变革启幕，七大环节药企机会在哪？
    2月9日，《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（简称“若干意见”）正式发布。
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    深度解读“若干意见”：大变革启幕，七大环节药企机会在哪？
    Feb 10,2017
    2016新药产出创新低临床试验和审评趋于规范化
    刚刚过去的2016年，对于国内及全球生物医药产业来说，可谓艰难前行。创新药物产出数量相比2015年显著下滑，创2007年以来最低，中国甚至无一原创性新药批准上市。但不可否认的是，中国创新药研发水平仍在提高，中国药企走向世界的步伐正在提速。
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    Feb 10,2017
    江苏省局做起“红娘”,270个一致性评价品种想“联姻”
    根据仿制药一致性评价相关规定,化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均需开展一致性评价。
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    Feb 09,2017
    一致性评价CFDA最新发文!为找不到参比制剂的仿制药指路
    2月7日,CFDA官网发布了<仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑>,该文件是<以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则>等指导原则的补充文件,主要适用于“找不到或无法确定参比制剂的,需开展临床有效性试验的仿制药”。
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    Feb 09,2017
    取消药物临床有效性试验，FDA要开倒车？
    最近，川普召集美国制药业巨头们开了个会，表示要简化FDA的监管，他说：“药物的有效性可以交给市场和患者来验证，而不是在临床实验上浪费大把时间。”
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    Feb 08,2017
    生物制药领域之白宫会谈看新总统谈药品价格、监管及工作机会
    美国总统唐纳德·特朗普在首次与生物制药行业的正式会谈上多次发出明确信息：要大大降低美国的药品价格。
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    Feb 08,2017
    全球重磅药物纷纷青睐我国市场，群雄争霸
    自2010年全球制药行业开始复苏以来，各国的药品审批政策频出，批准新药数量逐年攀升，甚至在2014，2015年呈现井喷现象，数量达到历年之最。虽然在刚刚过去的2016年，美国FDA的批准新药数量有所减少，但却另辟新径创下了生物制药的元年。
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    Feb 08,2017
    2017全球制药行业会发生什么？靠谱预测来了！
    近期，EPVantage根据EvaluatePharma于2016年11月的预测数据，发布了2017全球医药行业数据分析报告，预测全球药品销量整体将呈平稳增长状态，并无爆发式增长迹象。
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    Feb 07,2017
    FDA强调早期生产工艺研究的重要性
    近期,FDA 官员强调,早期对生产工艺进行充分的研发设计,对后期的工艺验证研究是至关重要。
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    FDA强调早期生产工艺研究的重要性
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