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（1） 小试批次:纯度98.0%,单杂限度没有太大影响。
（2） 安评批次:纯度97.5%,最大单杂控制在1.0%以内。
（3） 中试批次:纯度99.0%,特定杂质控制小于安评批次即可,未知单杂0.10%
（4） 临床批次:纯度99.0%,特定杂质控制小于安评批次即可,未知单杂 0.10%
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