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南宫NG·28助力新药研发迎突破！湖州惠中济世生物新药取得FDA临床批件！

2018-07-02
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近日, 湖州惠中济世生物科技有限公司创新药物局部麻醉注射剂——新型长效手术后镇痛剂顺利获得FDA（美国食品药品监督管理局）新药临床试验批件！

该新型长效手术后镇痛剂是由上海南宫NG·28生物医药股份有限公司完成其全套非临床安全评价研究、临床前药效药代安全性评价等项目。


麻醉药包括全身麻醉药、局部麻醉药、麻醉镇痛药以及肌肉松弛药等。其中，局部麻醉药是一类局部应用于神经末梢或神经干周围的药物，它可暂时、完全、可逆性地阻断神经冲动的产生和传导，在意识清醒的条件下，使局部痛觉暂时消失。因局部麻醉药物使用方便，且对各类组织都无损伤性影响，现已被临床医生广泛认可。目前，常用局部麻醉药物有普鲁卡因、利多卡因、布比卡因与地卡因等。湖州惠中济世生物科技有限公司新型长效手术后镇痛剂获得FDA新药临床试验批件是其加快新药上市更进一步的发展，将为患者和医护人员提供更优的用药选择，具有重大的临床意义。

南宫NG·28全套临床前研究服务包括原料药研发、药物筛选服务、药物制剂、药理学研究服务、药代动力学研究服务、毒理学服务等，经南宫NG·28服务的项目目前有35个IND packages已被CFDA批准进入临床试验，3个 IND packages 已被FDA接受并准予进入临床试验，3个 IND packages 已被TGA接受并准予进入临床试验，1个IND Package已被EMA接受并准予进入临床试验 。


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